MOTILIUM ®

Problémy způsobené narušením gastrointestinálního traktu jsou známé téměř každé moderní osobě. Neznamená to však nutně onemocnění trávicího systému. Normální přejídání nebo stres nejčastěji způsobuje dočasnou poruchu gastrointestinálního traktu. To je důvod, proč většina lidí se snaží překonat nepohodlí a nepohodlí spojené s těmito faktory, bez pomoci lékaře. Aby to bylo možné, je vhodné mít k dispozici vhodné prostředky.

Moderní přípravek MOTILIUM ® je připraven pomoci Vám žaludku.

Možnosti použití přípravku MOTILIUM ®

MOTILIUM® se doporučuje k odstranění řady příznaků doprovázejících zažívací poruchy. Patří mezi ně pocit brzkého sytosti a přeplnění žaludku, těžkosti a nepohodlí v horní části břicha, nadýmání, řití, pálení žáhy, nevolnost a zvracení, které jsou pozorovány po jídle nebo při jídle.

Aktivací motorické funkce horního GI traktu pomáhá lék MOTILIUM ® eliminovat nepříjemné pocity spojené s trávením.

Lék lze použít bez lékařského předpisu, který vám umožní vyrovnat se s porušením gastrointestinálního traktu pokaždé, když se objeví potřeba.

Je však třeba mít na paměti, že pokud se tyto příznaky vyskytnou, bez jakéhokoli spojení s příjmem potravy a / nebo se zvýšením jejich závažnosti, měli byste se poradit s lékařem.

Mechanismus účinku léku MOTILIUM®

Hlavní účinnou látkou přípravku MOTILIUM® je domperidon, který v krátké době po užití léku obnoví normální motorickou aktivitu žaludku. To vám umožňuje normalizovat proces propagace potravin trávicím traktem a eliminovat symptomy trávicího ústrojí způsobené zpožděním jídla v žaludku. Kromě toho lék inhibuje aktivitu receptorů zodpovědných za rozvoj pocitů nevolnosti. Díky tomu se MOTILIUM® úspěšně používá k léčbě nevolnosti a zvracení různého původu, včetně otravy jídlem.

MOTILIUM® se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu, maximální koncentrace účinné látky se pozoruje 30–60 minut po užití léku.

* Doba rozpouštění ve srovnání s tabletami potahovanými filmem MOTILIUM®

http://www.motilium.ru/

Motilium

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Motilium - léčivo pro léčbu gastrointestinálních onemocnění

Farmakologický účinek

Motilium je stimulantem střevní peristaltiky, má antiemetický účinek.

Účinnou látkou Motilium je domperidon, který je charakteristický pro působení některých neuroleptik, ale na rozdíl od nich nezpůsobuje extrapyramidové vedlejší účinky (parkinsonismus, dystonie, třes, chorea, athetóza, akatizie, tic, myoclonia, stereotyp). Je také zjištěno, že domperidon zvyšuje vylučování prolaktinu (peptidového hormonu, který stimuluje produkci mléka).

Motilium zvyšuje tón a tlak na svěrač dolního jícnu. Léčivo nemá žádný vliv na produkci žaludeční šťávy.

Formulář vydání

Vyrobte tablety běžné, lingvální (pro resorpci), suspenzi Motilium.

Indikace pro použití přípravku Motilium

Motilium výuky předepsán: dyspeptické poruchy způsobené pomalé vyprazdňování žaludku, reflux, žaludeční, refluxní ezofagitida (zvracení, nadýmání, pocit plnosti a nadýmání, říhání, pálení žáhy, nevolnost, bolesti v nadbřišku), nevolnost, zvracení, spustil použití agonisty dopaminu pacienti trpící Parkinsonovou nemocí (např. Levodopa, bromokriptin), s nevolností a zvracením organického, infekčního, funkčního původu, nevolností a zvracením způsobeným radioterapií, porušením diety, terapie stvennoj.

Efektivní Motilium pro děti - s cyklickým zvracením, regurgitačním syndromem, gastroezofageálním refluxem a dalšími poruchami motility žaludku u dětí.

Kontraindikace

Motilium podle instrukcí neplatí pro: perforaci gastrointestinálního traktu, jeho mechanickou obstrukci, nádor hypofýzy, který produkuje prolaktin, gastrointestinální krvácení, přecitlivělost na aktivní a pomocné látky léčiva.

Podle uvedených indikací nelze Motilium používat současně s ketokonazolem, erythromycinem, vorikonazolem, flukonazolem, amiodaronem, klaritromycinem, telithromycinem.

Během laktace se těhotenství nedoporučuje.

Návod k použití přípravku Motilium

Motilium pro děti o hmotnosti 35kg a více je předepsáno ve formě tablet ve skořápce.

Podle indikací uvedených v návodu se sublingvální tablety Motilium podávají pouze dětem po 5 letech, dospělým.

Suspenze Motilium je určena pro děti do 5 l.

Motilium, podle indikací, dyspeptických poruch, dětí a dospělých trvá 15-30 minut před jídlem v dávce 10 mg tři p / den. Přípustná dávka - 80mg / den. Děti po 12 l, dospělí mohou v případě potřeby dávku zdvojnásobit.

Suspenze Motilium se užívá v dávce 2,5 ml na 10 kg hmotnosti dítěte. Dávku můžete po roce zdvojnásobit. Přípustná dávka je 2,4 mg / kg / den, ale ne více než 80 mg / den.

Pro léčbu zvracení a nevolnosti u dospělých dětí po 12l. Motilium podle předepsaného návodu k užívání v objemu 20mg 3-4r / den. před jídlem, spaním. Přípustná dávka - 80mg / den. Děti 5-12l. dávejte 10mg 3-4p / den. Dávkování suspenze se vypočte takto: 5 ml / 10 kg hmotnosti, odebrané před jídlem, před spaním (3-4 r / den). Přípustná dávka je 2,4 mg / kg / den, ne více než 80 mg.

Použití přípravku Motilium u pacientů s renální insuficiencí bylo prokázáno s delšími časovými intervaly. Úprava dávky není nutná. Je-li nutné znovu určit bod, je četnost užívání přípravku Motilium snížena na 1-2 p / den, zatímco dávka může být také snížena.

Vedlejší účinky

Motilium může způsobit amenoreu, hyperprolaktinemii (onemocnění, při němž dochází ke zvýšení hladin prolaktinu), gynekomastii, reverzibilní extrapyramidové patologie u dětí (vymizí po vysazení), poruchu gastrointestinálního traktu, spastické střevní kontrakce, alergické reakce.

U dětí mladších než jeden rok může Motilium způsobit neurologické poruchy.

Předávkování může způsobit dezorientaci, ospalost, extrapyramidové poruchy (nejčastěji se vyskytují u dětí). Pro léčbu extrapyramidových poruch mohou být předepsány anticholinergní léčiva pro léčbu Parkinsonovy nemoci. Začněte odstraňovat příznaky předávkování postupem výplachu žaludku.

Motilium: ceny v internetových lékárnách

Karta MOTILIUM EXPRESS 10mg N30. d / resorpce

Karta MOTILIUM EXPRESS 10mg N10. d / resorpce

Motilium express lozenges 10 mg №10

Karta MOTILIUM 10mg N10. jazyk

Pastilky Motilium Express 10 mg 10 ks.

MOTILIUM 1 mg / ml 100 ml suspenze

Motilium exprimuje 10 mg 10 tabl pro sání

Karta MOTILIUM 10mg N30.

Karta MOTILIUM 10mg N30. jazyk

Motilium tbl lingv. 10mg №10

Karta Motilium. p.o 10mg n30

Motilium Susp. interní 1 mg / ml 100 ml nl

Motilium express lozenges 10 mg №30

Pastilky Motilium Express 10 mg 30 ks.

Suspenze Motilium 1 mg / ml 100 ml

Motilium Express 10 mg 30 tabl pro absorpci

Tablety Motilium 10 mg n30

Suspenze Motilium 100 ml

Motilium Susp. 1 mg / ml fl 100 ml

Motilium tbl p / o 10mg №30

Motilium Express tbl d / rassasyv. 10mg №30

Informace o léku jsou zobecněné, jsou poskytovány pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Vlastní ošetření je nebezpečné pro zdraví!

Většina žen je schopna získat větší potěšení z uvažování o svém krásném těle v zrcadle než ze sexu. Takže ženy se snaží o harmonii.

Lidská krev „prochází“ nádobami pod obrovským tlakem a v rozporu s jejich integritou je schopna střílet na vzdálenost až 10 metrů.

Podle studií mají ženy, které pijí několik sklenic piva nebo vína týdně, zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu.

74-letý australský rezident James Harrison se stal dárcem krve asi 1000krát. Má vzácnou krevní skupinu, jejíž protilátky pomáhají novorozencům s těžkou anémií přežít. Australan tak ušetřil asi dva miliony dětí.

Během kýchání naše tělo zcela přestane fungovat. Dokonce i srdce se zastaví.

Nejvyšší tělesná teplota byla zaznamenána ve Willie Jones (USA), který byl přijat do nemocnice s teplotou 46,5 ° C.

Pokud se usmíváte pouze dvakrát denně, můžete snížit krevní tlak a snížit riziko infarktu a mrtvice.

Když milují polibky, každý z nich ztrácí 6,4 kalorií za minutu, ale zároveň si vymění téměř 300 druhů různých bakterií.

Mnoho léků původně prodávaných jako drogy. Heroin, například, byl původně prodáván jako lék na dítě kašel. Lékaři doporučili kokain jako anestézii a jako prostředek ke zvýšení odolnosti.

Kromě lidí, jediná živá bytost na planetě Zemi - psi - trpí prostatitidou. To jsou opravdu naši nejvěrnější přátelé.

Lidské kosti jsou čtyřikrát silnější než beton.

I když mužské srdce neporazí, může ještě dlouho žít, jak nám ukázal norský rybář Jan Revsdal. Jeho motor se zastavil ve čtyři hodiny poté, co se rybář ztratil a usnul ve sněhu.

Každý má nejen jedinečné otisky prstů, ale i jazyk.

Ve snaze vytáhnout pacienta ven, lékaři často jdou příliš daleko. Například, jistý Charles Jensen v období 1954 - 1994. přežil více než 900 operací na odstranění neoplasmu.

Hmotnost lidského mozku je asi 2% celkové tělesné hmotnosti, ale spotřebuje asi 20% kyslíku vstupujícího do krve. Tato skutečnost činí lidský mozek extrémně náchylný k poškození způsobenému nedostatkem kyslíku.

Ve snaze rychle vyléčit dítě a zmírnit jeho stav mnozí rodiče zapomínají na zdravý rozum a jsou v pokušení vyzkoušet si lidové metody.

http://www.neboleem.net/motilium.php

Co pomáhá Motiliu a jak ho užívat? Návod k použití

Tento článek bude podrobně popisovat návod k použití léku Motilium, jeho hlavní vlastnosti a indikace pro použití, stejně jako seznam cen léku, v závislosti na místě nákupu.

Složení a uvolňovací forma

Lék Motilium (Motilium) má čtyři formy uvolňování, ale všechny mají aktivní látku - je to domperidon. Jiné účinné látky drogy jsou nepřítomné, ale tam jsou pomocné, soubor kterého závisí na formě vydání Motilium: t

  1. Tablety k polknutí - mají bikonvexní tvar, bílou nebo béžovou barvu a na stranách tablet vyrytý nápis „Janssen“ a „M / 10“. Dále jsou přítomny laktóza, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, rostlinný hydrogenovaný olej, laurylsulfát sodný, polyvidon, kukuřice a bramborový škrob.
  2. Tablety pro resorpci - bílý, matný, kulatý tvar. Dále obsahují mannitol, aspartam, želatinu, poloxamer 188 a esenci peppermintu.
  3. Suspenze pro děti (nazývá se také sirup pro děti) - tekutina ve speciální láhvi. Kromě domperidonu obsahuje hydroxid sodný a sacharinát, methylparahydroxybenzoát, karboxymethylcelulózu a je na bázi vody.

Je lepší zvolit si formu Motilium, v závislosti na důvodech předepisování léku a věku osoby (u dítěte mohou pilulky způsobit emetický reflex ještě více a v sirupu je vhodné užívat lék v každém věku).

Tělesná aktivita

Lék Motilium působí jako antiemetikum a zmírňuje nevolnost a těžkost žaludku v důsledku složení složky nebo spíše domperidonu. Pomáhá očistit žaludek a zavřít sfinkterový ventil tak, aby jídlo nebylo vhozeno zpět do jícnu a nevyvolávalo pálení žáhy a další nepohodlí.

Maximální koncentrace léčiva v těle je dosažena již po 1-1,5 hodin po požití a je zcela eliminována za 7-9 hodin. Ale taková dobrá koncentrace v krátkém časovém období bude, pokud budete lék užívat správně, před jídlem, jinak se sníží vstřebatelnost léčiva.

Rada E. Malysheva

Léčit nadýmání - nepotřebujete pilulky! Napište jednoduchý, ale účinný recept, který pomůže jednou a provždy se zbavit plynů. Stačí jen ráno vařit obyčejný.

Indikace pro použití

Užívání drogy Motilium by mělo být prováděno podle instrukcí, které jsou vysvětleny z toho, co pomáhá nástroji.

Nejčastěji je Motilium předepisován pro dospělé a děti s:

  • Nevolnost a zvracení.
  • Pohybová nemoc při cestování.
  • Refluxní ezofagitida.
  • Cholecystitis.
  • Pálení žáhy a říhání.
  • Baby grg.
  • Peptické vředy střeva.
  • Hypotenze nebo atonie žaludku a střev.
  • Škytavka
  • Cholangitida
  • Nadýmání a nadýmání.
  • Dyskineze žlučových cest.
  • Bolest žaludku způsobená zvracením nebo poruchou samotného orgánu.

Reklamní lék:

To je to, co Motilium zachází. Ale můžete také pít, aby se urychlil proces trávení potravy. Motilium se také používá při komplexní léčbě pro eliminaci žaludečních a dvanáctníkových vředů, ale lékař se musí domluvit zde.

Návod k použití

Popis léku obsahuje návod, jak se přípravek používá a všem lidem se důrazně doporučuje, aby užívali tento lék výhradně v souladu s tímto návodem. Ale pokud lékař předepíše Motilium další průběh nebo dávku, pak se musíte řídit jeho pokyny. Zvažte, jak užívat lék ve všeobecných případech, v závislosti na patologii:

  1. Od zvracení a nauzey pomáhá Motilium, pokud si ho vezmete v sirupu 20 ml nebo ve 2 tabletách. Před jídlem nebo po něm? - rozhodně až třikrát denně, stejně jako v noci. Děti dostávají suspenzi na základě tělesné hmotnosti (5 ml přípravku Motilium na 10 kg). Počet použití a čas je stejný. Denní dávka léčiva by neměla překročit 80 mg (pro tablety a sirup) a 2,4 mg / kg (pro suspenzi).
  2. Z pálení žáhy, chronické dyspepsie, nadýmání Motilium dávejte tablety 10 mg třikrát denně na prázdný žaludek. Další pilulku lze podle potřeby užívat před spaním. Ale pouze dospělí dostávají pilulky, tekuté Motilium je vhodnější pro děti. Její dávka je 2,5 ml na 10 kg tělesné hmotnosti dítěte, třikrát denně před jídlem. Denní dávka, stejně jako v prvním případě, by neměla překročit stanovené jednotky.

Jak moc to funguje?

Působení Motilium začíná asi hodinu po vstupu léku do lidského těla za předpokladu, že je konzumováno před jídlem. Pokud byl lék odebrán po jídle, začne jeho působení asi za 1,5-2 hodiny.

Lék na dlouhou dobu nemůžete brát více, protože jeho účinek trvá několik hodin, a pouze s těžkým zvracením nebo nevolností stojí za to pití Motilium několikrát denně.

Kontraindikace

Motilium je přísně zakázáno lidem s:

  • Krvácení v zažívacím traktu.
  • Prolaktinom.
  • Mechanická intestinální obstrukce.
  • Perforace střeva nebo žaludku.
  • Jaterní dysfunkce.
  • Alergická reakce na kteroukoli složku léčiva.
  • Renální dysfunkce (s velkou opatrností a pod dohledem lékaře, který lék užívá).

Vedlejší účinky

Motilium je dobře tolerováno lidmi, ale v některých případech může způsobit:

  • Vyrážka ve formě kopřivky.
  • Střevní křeče.
  • Amenorea.
  • Gynekomastie.
  • Hyperprolaktinémie.
  • Extrapyramidové poruchy.

Vedlejší účinky užívání Motilium se vyskytují velmi vzácně a častěji s předávkováním lékem, nebo pokud jeho složení není vhodné pro osobu nebo tělo pacienta trpí jinými funkčními poruchami.

Předávkování

V případě předávkování přípravkem Motilium může člověk pociťovat dezorientaci, ospalost, extrapyramidové reakce. Pokud se objeví první dva příznaky předávkování, opláchněte žaludek, vypijte aktivní uhlí a přestaňte přípravek užívat.

Pokud má člověk extrapyramidové reakce, pak je nutná pomoc specialistů, pouze oni mohou předepsat správnou léčbu, aby se zabránilo negativním důsledkům pro lidské tělo.

Motilium během těhotenství

Těhotné ženy Motilium smí užívat pouze na lékařský předpis, pokud se předpokládá, že přínosy pro matku převyšují riziko pro plod. Během kojení by měl být lék také používán s opatrností, protože při kojení se lék může dostat do těla dítěte.

Když kojení je lepší odmítnout vzít nějaké léky, a pokud to nelze udělat, pak je třeba zvolit více benigní léky.

Interakce s jinými léky

Jestliže užíváte Motilium s anticholinergními přípravky, jeho aktivita bude snížena. Antifungální látky ze skupiny azolů a makrolidů naopak zvyšují koncentraci Motilium v ​​lidské krvi, a proto musí být tyto léky užívány s opatrností.

Nepříjemná nadýmání (emise plynů) a nadýmání způsobené parazity, ale pokud pijete 3% roztok před spaním.

Je naprosto kontraindikováno užívat léky, které prodlužují QT interval ve stejnou dobu jako Motilium, jako je erythromycin a ketokonazol.

Analogy

V některých případech je potřeba nahradit jeden lék jiným. V případě Motilium jsou pro náhradu vhodné následující analogy:

  • Motorikum.
  • Motilak.
  • Domidone.
  • Domperidon-Stoma.
  • Domperidon Hexal.
  • Domperidone-Creopharm.
  • Domperidone Sandoz.
  • Nasilum.
  • Perilum
  • Motinorm.
  • Motinol.
  • Motorix.
  • Peridonium.
  • Peridon.

Také lék by měl být vždy vybrán nejen podle indikací, ale také podle věku osoby, protože ne všechny léky mají dávku pro děti a jsou v zásadě povoleny dětem.

Nákup Motilium, lidé dávají pozor na jeho cenu. Tento lék není levný, ale zvláštní problém s jeho nákupem, protože báječné množství nikdy nevznikne. V závislosti na počtu tablet v balení (nebo velikosti láhve), síti lékáren a městě nákupu drogy se náklady na Motilium značně liší.

http://lechimzapor.com/lekarstva/instruktsiya-motilium

MOTILIUM

Tablety, potažené od bílé po světle krémovou barvu, kulaté, bikonvexní, na jedné straně slova „JANSSEN“ a na druhé straně slova „M / 10“; v průřezu - bílé jádro.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 54,2 mg, kukuřičný škrob - 20 mg, mikrokrystalická celulóza - 10 mg, předželatinovaný škrob - 3 mg, povidon K90 - 1,5 mg, stearát hořečnatý - 0,6 mg, olej z bavlníkových semen, hydrogenovaný - 0,5 mg, laurylsulfát sodný - 0,15 mg.

Složení filmového obalu: hypromelóza 2910 5 MPa - 2,2 mg, laurylsulfát sodný - 0,05 mg.

30 kusů - puchýře (1) - kartony.

Domperidon je antagonista dopaminu s antiemetickými vlastnostmi. Domperidon špatně proniká BBB. Použití domperidonu je vzácně doprovázeno extrapyramidovými vedlejšími účinky, zejména u dospělých, ale domperidon stimuluje vylučování prolaktinu z hypofýzy. Jeho antiemetický účinek může být způsoben kombinací periferního (gastrokinetického) účinku a antagonismu dopaminových receptorů v chemoreceptorové spouštěcí zóně, která je mimo BBB.

Studie na zvířatech a nízké koncentrace léčiva, zjištěné v mozku, ukazují převážně periferní účinek domperidonu na dopaminové receptory.

Při použití uvnitř zvyšuje domperidon trvání antrálních a duodenálních kontrakcí, urychluje vyprazdňování žaludku a zvyšuje tlak svěrače dolního jícnu. Domperidon nemá žádný vliv na sekreci žaludku.

Po perorálním podání se domperidon nalačno rychle vstřebává. Cmax v krevní plazmě je dosaženo přibližně za 30-60 minut. Nízká absolutní biologická dostupnost domperidonu při perorálním podání (přibližně 15%) je spojena s intenzivním presystémovým metabolismem ve střevní stěně a játrech.

Domperidon by měl být užíván 15-30 minut před jídlem. Snížená kyselost žaludku vede k absorpci dysperidonu.

Biologická dostupnost při požití se snižuje s předběžným příjmem cimetidinu a hydrogenuhličitanu sodného.

Při užívání léku po jídle k dosažení Cmax je zapotřebí více času a AUC se mírně zvyšuje.

Při požití se domperidon neakumuluje a nevyvolává vlastní metabolismus. Po perorálním užití domperidonu po dobu 2 týdnů v dávce 30 mg / den Cmax v plazmě, po 90 minutách to bylo 21 ng / ml a bylo téměř stejné jako po první dávce (18 ng / ml).

Vazba na plazmatické proteiny - 91-93%.

Studie distribuce léčiva s radioaktivní značkou u zvířat ukázaly jeho širokou distribuci v tkáních, ale nízké koncentrace v mozku. Malá množství léčiva pronikají placentární bariérou u potkanů.

Domperidon podléhá rychlému a intenzivnímu metabolismu hydroxylací a N-dealkylací. In vitro metabolické studie s diagnostickými inhibitory ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je hlavní formou cytochromu P450, který se podílí na domperidon-N-dealkylaci, zatímco izoenzymy CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 se účastní aromatické hydroxylace domperidonu.

Vylučování ledvinami a střevy je 31% a 66% dávky při perorálním podání. Podíl léku, který se vylučuje beze změny, je malý (10% stolicí a přibližně 1% močí). Plazma T1/2 po jednorázovém podání je u zdravých dobrovolníků 7-9 hodin, ale u pacientů se závažným selháním ledvin se zvyšuje.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s těžkou renální insuficiencí (sérový kreatinin> 6 mg / 100 ml, tj.> 0,6 mmol / l) T1/2 Domperidon se zvyšuje z 7,4 na 20,8 h, ale plazmatická koncentrace léčiva je nižší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Malé množství nezměněného léčiva (asi 1%) se vylučuje ledvinami.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater střední závažnosti (skóre 7-9 bodů v Child-Pughově stupnici) AUC a Cmax Domperidon byl 2,9 a 1,5krát vyšší než u zdravých dobrovolníků. Podíl nevázané frakce vzrostl o 25% a T1/2 zvýšena z 15 na 23 h. U pacientů s mírnou dysfunkcí jater byly pozorovány mírně nižší systémové hladiny léku ve srovnání s těmi u zdravých dobrovolníků na základě C tmax a AUC nezměněné proteinové vazby nebo T1/2. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebyli studováni.

- zmírnit příznaky nevolnosti a zvracení.

- přecitlivělost na domperidon nebo jinou složku léčiva;

- intolerance laktózy, deficience laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

- současné užívání perorálních forem ketokonazolu, erythromycinu nebo jiných léků, které zvyšují QT interval, nebo silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4, jako je flukonazol, vorikonazol, klarithromycin, amiodaron, telithromycin a další;

- závažné poruchy elektrolytů nebo srdeční onemocnění, jako je chronické srdeční selhání;

- krvácení z gastrointestinálního traktu, mechanická obstrukce střeva, perforace žaludku nebo střev;

- selhání jater střední a těžké závažnosti;

- tělesná hmotnost menší než 35 kg;

- děti do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 35 kg;

- období kojení.

S péčí: věk dětí, dysfunkce ledvin.

Droga se užívá orálně. Doporučuje se užívat tablety Motilium 15–30 minut před jídlem, pokud užíváte lék po jídle, může se zpomalit absorpce domperidonu.

Dospělí a dospívající nad 12 let a děti s hmotností ≥ 35 kg - 1 tab. (10 mg) 3 krát denně, maximální denní dávka je 3 tab. (30 mg).

Děti do 12 let s hmotností 35 kg a více - 1 záložka. (10 mg) 3 krát denně, maximální denní dávka je 3 tab. (30 mg).

V pediatrické praxi by měla být použita hlavně suspenze Motilium.

Trvalý příjem léku Motilium bez konzultace s lékařem by neměl trvat déle než 7 dní. V případě potřeby může lékař prodloužit průběh léčby.

Vzhledem k tomu, t1/2 domperidon u těžkého renálního selhání (s hladinou kreatininu v séru> 6 mg / 100 ml, tj.> 0,6 mmol / l) se zvyšuje, frekvence užívání přípravku Motilium, potahované tablety, by měla být snížena na 1 nebo 2 krát denně, v závislosti na závažnosti selhání. Je nutné provádět pravidelné vyšetření pacientů s těžkou renální insuficiencí (viz část "Farmakologický účinek").

Použití přípravku Motilium kontraindikováno u pacientů se středně těžkou a těžkou jaterní nedostatečností. U pacientů s mírným selháním jater není nutná úprava dávky.

Podle klinických studií

Nežádoucí účinky pozorované u ≥1% pacientů užívajících Motilium: deprese, úzkost, snížené nebo žádné libido, bolesti hlavy, ospalost, akatizie, průjem, vyrážka, svědění, zvětšení prsou / gynekomastie, bolest a citlivost v mléčné žláze, galaktorrhea, nepravidelnosti menstruace a amenorea, laktace, astenie.

http://health.mail.ru/drug/motilium_2/

Co pomáhá léku Motilium a jeho analogům

Špatná výživa vede k narušení gastrointestinálního traktu, což způsobuje různé nepříjemné příznaky: pálení žáhy, nevolnost, zvracení, řití, atd. Motilium, související s druhou generací prokinetiky, pomáhá vyrovnat se s těmito problémy.

Lék je k dispozici ve třech formách: tablety ve skořápce, jazyk a suspenze. Každá forma uvolňování obsahuje určité množství účinné látky a je určena pro příjem různými skupinami pacientů. Účinek léčiva je zaměřen na zlepšení gastrointestinální peristaltiky.

Společnost Janssen Pharmaceutics v roce 1974 v Belgii syntetizovala aktivní složku léku Motilium - domperidon. Řada studií v oblasti medicíny prokázala vysokou účinnost složky ve vztahu k problémům s lidským zažívacím traktem (zvracení, škytavka, nevolnost, akutní vředy atd.). Léčivo se doporučuje u pacientů starších 30 let.

Motilium patří do druhé generace prokinetických léků, které stimulují pohyblivost gastrointestinálního traktu. Používají se k léčbě onemocnění horního trávicího traktu. Prokinetika jsou často považována za antiemetika. Klinická farmakologická skupina léčiva je centrálně působící antiemetikum, které blokuje receptory dopaminu.

Nadýmání, pocit plnosti v žaludku a těžkost v žaludku ukazují sníženou pohyblivost žaludku. Motilium se normalizuje proces trávení. Prokinetika pomáhá eliminovat nepříjemné symptomy, které se vyskytují v důsledku fermentačního procesu v žaludku (to vede ke stresu, přejídání a nekvalitnímu jídlu).

Léčivé vlastnosti léku Motilium:

  • zahájení motorické funkce horního GI traktu (gastrointestinálního traktu);
  • odstranění nepohodlí způsobeného trávením;
  • normalizace pohybu potravin;
  • potlačení receptorů, které způsobují nevolnost;
  • eliminace časné sytosti.

Lék má 3 formy uvolnění, vyvinuté výrobcem JANSSEN-CILAG ve Francii. První zahrnuje potahované tablety, které se omyjí pouze vodou a jsou vhodnější pro dospělé pacienty. Tento typ léčiva obsahuje 10 mg domperidonu, je dostupný v blistrech po 10 nebo 30 kusech. Na průřezu tablety je bílé jádro.

Suspenze jsou navrženy tak, aby se užívaly od prvního dne života dítěte, ale podle instrukcí, aby se předešlo nežádoucím účinkům, měli byste se poradit se svým lékařem o potřebě Motilium u dětí. Dávkovací stříkačka se vloží do lepenkového obalu suspenze, který vám umožní přesně změřit množství léku potřebného pro dítě. V lékárnách se výrobek prodává v lahvích ze 100 ml tmavého skla.

Nejvhodnější formou uvolnění jsou lingvální tablety určené pro rychlou resorpci (během 2-3 sekund) a nevyžadující pití. Jako tablety ve skořápce, lingvální lze zakoupit v množství 10 nebo 30 kusů. Dodává se v blistrech a kartonových obalech s podpisem "Express" na obalu. Vyrobeno technologií Zydis.

Motilium se vyrábí ve formě potahovaných tablet. Na vzhledu jsou kulaté, bílé nebo světle krémové barvy, bikonvexní. Aktivní složkou léčiva je domperidon. Tato složka má antiemetický účinek, odstraňuje nevolnost a zklidňuje škytavku.

Látka má příznivý vliv na trávicí systém, reguluje a normalizuje pohybovou aktivitu gastrointestinálního traktu. Tyto vlastnosti jsou úzce spojeny s blokováním účinku na receptory dopaminu v gastrointestinálním traktu. Koncentrace účinné látky na 1 tabletu je 10 mg.

Mezi další složky Motilium patří:

  • hypromelóza;
  • kukuřičný škrob;
  • laurylsulfát sodný;
  • laktóza;
  • rostlinný hydrogenovaný olej;
  • předželatinovaný bramborový škrob;
  • polyvidon;
  • mikrokrystalická celulóza;
  • stearát hořečnatý.

Tato forma Motilium vhodná pro dospělé i novorozence. V 5 ml terapeutického roztoku obsahuje účinnou látku - domperidon v množství 5 mg.

Suspenze pro perorální podání.

Mezi neaktivní látky ve složení léčiva patří:

  • čištěná voda;
  • propylparahydroxybenzoát;
  • hydroxid sodný;
  • mikrokrystalická celulóza;
  • polysorbát;
  • sodná sůl karboxymethylcelulosy;
  • methylparahydroxybenzoát;
  • sorbitol;
  • sacharinát sodný.

Vzhledem k obsahu sorbitolu v přípravku je jeho příjem omezen na skupinu lidí, kteří mají alergickou reakci na tuto složku.

Tablety lingvální rozptýlené (rozdrcené) v ústech. Je třeba dát pilulku na jazyk a čekat na úplné rozpuštění. Přípravek má příchuť máty (která zlepšuje stav nevolnosti), bílou barvu.

Jedna pastilka obsahuje 10 mg domperidonu. Pomocné složky léčiva zahrnují:

  • příchuť máty;
  • aspartam;
  • mannitol;
  • želatina;
  • poloxamer 188.

Domperidon je antagonista dopaminu s antiemetickým účinkem. Prostřednictvím hematoencefalické bariéry komponent špatně proniká. U dospělých je lék vzácně doprovázen extrapyramidovými vedlejšími účinky.

Účink domperidonu je zaměřen na stimulaci sekrece prolaktinu z hypofýzy. Pokud vezmete lék dovnitř, účinná látka zvyšuje tlak dolního jícnového svěrače, zvyšuje rychlost pohybu střev a zlepšuje pohyblivost gastrointestinálního traktu.

Po užití léku dochází k jeho absorpci rychle přes gastrointestinální trakt. Na prázdném žaludku je tento proces rychlejší, maximální koncentrace účinné látky je dosažena v období od 30 minut do jedné hodiny. Lék se užívá 15-30 minut před jídlem. Snížení kyselosti v žaludku vede ke zhoršení absorpce domperidonu. Nízká biologická dostupnost složky je spojena s metabolismem ve střevní stěně a játrech.

S předběžným příjmem hydrogenuhličitanu sodného a cimetidinu se snižuje i biologická dostupnost. Pokud po jídle používáte antiemetikum, je zapotřebí více času, aby se lépe absorbovaly jeho složky. Domperidon nemá tendenci se hromadit a reprodukovat svůj vlastní metabolismus. Lékařské studie se zvířaty ukázaly, že lék je distribuován v tkáních těla a v mozku lze nalézt pouze některé koncentrace.

U potkanů ​​pronikly do placenty prokinetické složky. Lék se vylučuje při defekci a močení a činí 31% a 66% přijaté dávky. V procesu výzkumu bylo zjištěno, že u zdravých lidí je poločas po dávce jednou od 7 do 9 hodin.

Antiemetický účinek přípravku Motilium umožňuje jeho použití pro dyspeptické jevy spojené s gastroezofageálním refluxem, inhibicí vyprazdňování žaludku a ezofagitidou. V tomto ohledu jsou indikace pro užívání léčiva:

  • pálení žáhy;
  • otoky;
  • nadýmání;
  • škytavka;
  • říhání;
  • nevolnost;
  • pocit plnosti v oblasti epigastrie.

Motilium se používá pro nevolnost a zvracení funkční, organické a infekční povahy, které jsou spojeny s medikací, radioterapií, dietními poruchami. Lék se používá k tomu, aby se zbavil dětí z cyklického zvracení, syndromu regurgitace a refluxu gastroezofágu, změn v pohyblivosti žaludku.

Antiemetická prokinetika se užívá pro specifické zvracení a nevolnost spojenou s použitím dofiminových antagonistů (užívejte tyto léky u Parkinsonovy nemoci) po radioterapii. Po uţití léčiva u zdravých lidí se zvýší tekuté frakce, zvýší se tlak, tlak svěrače v dolní oblasti jícnu. Lék neovlivňuje vylučování žaludeční šťávy.

Léky se užívají při radiopakních a endoskopických metodách výzkumu, s pooperační atonií (absence normálního tónu orgánů a kosterních svalů) střeva a žaludku, cholangitida (zánět žlučových cest), cholecystitis (zánět žlučníku).

Způsob aplikace závisí na cíli terapie a věku pacienta. Suspenze Motilium jsou předávány dětem mladším 5 let s tělesnou hmotností nad 35 kg potahovanými tabletami. Dospělí a děti starší než 5 let mají tablety s jazykovým podáním. Pohodlná forma vydání a způsob aplikace vám umožní vzít prokinetic kdekoli. K tomu stačí dát na jazyk pilulku, čekající na úplné rozpuštění, polykání slin a sedimentu. Vodní pilulky nejsou nutné.

Pro nevolnost a zvracení se léčivo používá následovně:

  • dospělí a děti od 12 let - 20 mg 4krát denně;
  • děti od 5 do 12 let - 10 mg (ráno, odpoledne, večer a před spaním).

Suspenze je předepsána v množství 5 ml na 10 kg hmotnosti 4krát denně.

Prokinetika užívaná před jídlem, maximální denní dávka léku je 80 mg, nemůže být překročena.

Je-li nutné použít Motilium v ​​případě funkčních poruch chronického zažívacího systému, zobrazí se další schéma výpočtu dávky:

  1. 1. Dospělí a děti užívají 10 mg léku 30 minut před jídlem třikrát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na přípustnou denní hodnotu, ale dávku nelze změnit u dětí mladších 12 let.
  2. 2. Dospělí a děti užívají suspenzi 2,5 ml na každých 10 kg. Děti v rozmezí od 1 roku v případě potřeby zdvojnásobí dávku, ale nepřekročí maximální množství léčiva.

Antiemetická prokinetika může způsobit nežádoucí účinky. Ve vzácných případech pacient na pozadí recepce pozoroval vývoj alergických reakcí na kůži, jako jsou vyrážky, zarudnutí, svědění, kopřivka, angioedém. Porucha motorické koordinace, zvýšená excitabilita a aktivita jsou pozorovány častěji v dětství a čím je dítě mladší, tím vyšší je riziko následků užívání přípravku Motilium.

Dívky a ženy na pozadí užívání léku se mohou vyvinout dysfunkce endokrinního systému (vypršení mateřského mléka, zvýšení mléčných žláz, zastavení menstruace). V jednotlivých případech existují:

  • krátkodobé křeče střeva;
  • nevolnost;
  • pálení žáhy;
  • změna chuti k jídlu;
  • zácpa;
  • sucho v ústech;
  • průjem;
  • bolesti břicha.

Na straně nervového systému se mohou objevit následující nežádoucí účinky: nespavost, žízeň, křeče, bolesti hlavy, ospalost. V případě porušení dávky a nesprávného přijetí, bolesti v nohou, dysurie, častého močení, retence moči, stomatitidy, konjunktivitidy, astenického syndromu (stav obecné slabosti těla, impotence).

Pozornost je třeba věnovat lékům proti léku v rozporu s vodivostí srdce a rytmu, což prodlužuje interval QT. Kontraindikace jsou také městnavé srdeční selhání, nerovnováha elektrolytů (výměna stopových prvků v těle), zvýšené množství prolaktinu (hormonu) v krvi. Lék je zcela kontraindikován u prolaktinomu - prolaktin vylučujícího hypofyzárního nádoru (novotvar předního laloku).

Je zakázáno užívat Motilium, pokud je aktivita motorické funkce žaludku nebezpečná. Například v případech krvácení do zažívacího traktu (gastrointestinálního traktu), perforace a mechanické obstrukce. Nemůžete užívat tento prokinetičtí lidé s poruchou funkce jater střední nebo závažné. Zakázáno ve spojení s tabletami ketokonazolu (antimykotika).

Pokud se v jiných případech můžete pokusit nahradit Motilium jiným antiemetikem, pak pokud nejste individuálně tolerantní k domperidonu, nemělo by to být provedeno. Kojící matky a těhotné ženy do 12 týdnů léčby jsou také zakázány.

Pokud se antisekreční nebo antacidní přípravky užívají společně s přípravkem Motilium, pak by se první měl konzumovat po jídle. Nemůžete je užívat současně s prokinetikou. Pacienti s intolerancí na laktózu by měli vzít v úvahu, že tablety jsou potaženy filmovým obalem obsahujícím laktózu. Totéž platí pro osoby s odmítnutím galaktosémie, porušením absorpce galaktózy a glukózy.

V případě potřeby by mělo být dlouhodobé užívání přípravku Motilium pod pravidelným dohledem lékaře. Pacienti s intolerancí na sorbitol by neměli užívat lék ve formě suspenze. Na straně kardiovaskulárního systému zvyšuje použití domperidonu riziko komorových arytmií vážné povahy nebo náhlé koronární smrti.

Riziko těchto stavů se zvyšuje u lidí starších 60 let au pacientů užívajících tento lék v dávkách vyšších než 30 mg denně. Prokinetic nemá vliv na řízení těžkých strojů nebo řízení motorových vozidel, nebo má zanedbatelné množství. Návod k použití také uvádět pravidla pro likvidaci léku: pokud se stala nepoužitelnou, doba použitelnosti uplynula, pak byste jej neměli házet na ulici nebo do odpadních vod. Musí být vložen do pytle na odpadky a zlikvidován v kontejneru.

Prokinetika by měla být předepsána těhotné ženě, pokud zamýšlený přínos léčby pro matku je vyšší než možné riziko pro plod. Podle instrukcí je zakázáno předepisovat lék těhotné ženě do 12 týdnů. Výsledky studií o podávání domperidonu nestačí, proto nelze s jistotou říci, zda lze Motilium užívat během těhotenství.

Neexistují důkazy o zvýšeném riziku vzniku defektů. Je také nedostatek informací o užívání léků během kojení. Pokud žena užívá Motilium, pak je koncentrace účinné látky v mateřském mléku 10-50% odpovídajícího množství v plazmě, nepřesahuje 10 ng / ml.

Celková koncentrace domperidonu uvolňovaného do mateřského mléka je nižší než 7 mcg za 24 hodin. Tento údaj je označen výpočtem použití maximálních přípustných dávek. Zda toto množství látky má negativní vliv na novorozence, není známo. Pro zajištění bezpečnosti se doporučuje přerušit užívání přípravku Motilium po dobu kojení.

Lékař může předepsat dětem, pokud je to indikováno, antiemetikum. V pediatrii existují případy neurologických vedlejších účinků po předávkování Motiliumomem. Často se takové problémy vyskytují u kojenců vzhledem k tomu, že jejich metabolické funkce ještě nejsou plně rozvinuty. Je nutné dodržet dávku doporučovanou lékařem a podat antiemetikum v souladu s pokyny. Lékaři předepisovali Motilium s péčí o děti s přihlédnutím k zákazu užívání drog s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.

Pokud má pacient selhání ledvin, nevyžaduje jednorázová dávka korekci, protože malé množství látky se vylučuje ledvinami beze změny. Při opakovaném podání přípravku Motilium snižte frekvenci podávání z 1 na 2 krát za 24 hodin.

Může vyžadovat další snížení dávky v závislosti na závažnosti selhání ledvin. S takovou diagnózou je přípravek předepisován s opatrností, je nutné zvýšit interval mezi dávkami. V případě selhání jater je také důležité pečlivě sledovat léčbu s ohledem na vysoký stupeň metabolismu účinné látky Motilium v ​​jaterních buňkách.

Příznaky předávkování se nejčastěji projevují u dětí a kojenců. Patří mezi ně:

  • extrapyramidové reakce (komplex motorických poruch vyplývajících z příčin neurologické povahy);
  • agitace (vzrušení);
  • ospalost;
  • změněné vědomí;
  • dezorientace;
  • křeče.

Pro léčbu předávkování neexistuje žádné specifické antidotum účinné látky Motilium. Je indikována symptomatická léčba. Pro oběť byste měli zavolat záchrannou brigádu, propláchnout žaludek a aktivovat aktivní uhlí, abyste zmírnili příznaky intoxikace. Před příjezdem lékaře musíte sledovat stav pacienta.

Po první pomoci lékař předepíše udržovací léčbu. V případě pohybových poruch pomáhají antihistaminika (Cetrin, Zyrtec, Letizen, Zodak, Cetirizin), anticholinergika (Atropin, Diplacin, Metatin, Vecuronium bromid, Pyrenzepin), prostředky pro léčbu Parkinsonovy nemoci. V případě předávkování antiparkinsoniky, jako jsou:

  • Amantadin;
  • Carbidop a Levodop;
  • Tolkapon;
  • Bromokriptin;
  • Selegilin.

Motilium je zbaveno účinku anticholinergních léčiv - látek, které eliminují křeče používané při léčbě chronických obstrukčních plicních onemocnění, bronchiálního astmatu. Účinek užívání antiemetického léčiva je snížen v důsledku předchozího použití hydrogenuhličitanu sodného (používaného pro peptický vřed a zvýšenou kyselost žaludeční šťávy, zánětu očí) nebo cimetidinu, který je indikován pro vředy v období exacerbace, zánětu jícnu.

Současně s prokinetikou je zakázáno užívat antisekreční a antacidní léčiva, protože snižují biologickou dostupnost domperidonu, jehož hlavním účinkem je izoenzym CYP3A4. Lékařské studie dokazují, že společný příjem léků, které inhibují (potlačují) tento isoenzym, způsobuje zvýšení jeho koncentrace v plazmě.

Tyto inhibitory zahrnují: t

  • Telithromycin;
  • Azolové antifungální léky (Vorikonazol, Flukonazol, ketokonazol, itrakonazol);
  • Nefazodon;
  • skupina antibiotik - makrolidy (erythromycin, klarithromycin);
  • Inhibitory HIV proteázy (Saquinavir, Amprenavir, Ritonavir, Atazanavir, Nelfinavir, Fosamprenavir, Indinavir);
  • Aprepitant;
  • Antagonisté vápníku (Verapamil, Diltiazem);
  • Amiodaron.

Doba použitelnosti léčiva v tabletách je 5 let. Motilium by mělo být uchováváno mimo dosah dětí a zvířat. Je nutné dodržet teplotní režim - od 15 do 30 stupňů. Droga patří k volně prodejným a stojí asi 400 rublů.

Strukturní analogy účinné látky:

Damelium obsahuje 12,72 mg maleátu domperidonu a je indikováno k úlevě od dyspeptických symptomů u dětí a dospělých.

Cestující je dostupný ve formě žvýkacích tablet s 10 mg účinné látky.

Tablety přípravku Domet by neměly být podávány dětem s hmotností nižší než 20 kg.

Populární analog Motilium je Motonium, ruská droga, dostupný jen ve formě pilulky. Pokud jde o cenu, Motonium vyhrává (190 rublů).

V balení Motonium je 30 tablet po 10 mg.

K dispozici je také ruská droga Motilak. K dispozici ve formě tablet pro sání nebo požití, stojí od 170 rublů. Z terapeutického hlediska se tato prokinetika neliší od zahraničního Motilium.

Analog Motilium - Domperidon se nazývá totéž jako účinná látka všech uvedených léků, ze všech generik je nejvíce rozpočtu (asi 70 rublů).

Přípravek Domstal by neměl být podáván dětem mladším 5 let, u pacientů může tento lék způsobit zvýšení střevního tónu spolu s křečemi.

Motizhekt prokázal, že přijímá dospělé a děti, ale pro druhé by mělo být dávkování vypočteno v závislosti na hmotnosti.

http://pancreatus.com/vomiting-nausea/medications-for-vomiting/motilium-instrukciya.html

Motilium suspenze - oficiální návod k použití

Registrační číslo

Obchodní jméno
Motilium®

Mezinárodní nevlastní název (INN)
domperidon.

Chemický název je 5-chlor-l- [l- [3- (2,3-dihydro-2-oxo-lH-benzimidazol-l-yl) propyl] -4-piperidinyl] -l, 3-dihydro-2H- benzimidazol-2-on

Forma dávkování
Perorální suspenze

Složení

Účinná látka (na 1 ml suspenze): domperidon 1 mg.
Pomocné látky (na 1 ml suspenze): mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy 12,0 mg, tekutina nekrystalizovaná sorbitolem 70% 455,4 mg, methylparahydroxybenzoát 1,8 mg, propylparahydroxybenzoát 0,20 mg, sacharinát sodný 0,20 mg, polysorbát 20 0,10 mg, hydroxid sodný asi 10 ug *, voda do 1,0 ml.
* Od 0 do 30 mcg.

Popis
Bílá homogenní suspenze

Farmakoterapeutická skupina
Antiemetický - centrální blokátor dopaminového receptoru.

Kód ATX - A03FA03

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Domperidon je antagonista dopaminu s antiemetickými vlastnostmi. Domperidon špatně proniká hematoencefalickou bariérou (BBB).

Použití domperidonu je velmi vzácně doprovázeno extrapyramidovými vedlejšími účinky, zejména u dospělých, ale domperidon stimuluje produkci prolaktinu hypofýzou. Jeho antiemetický účinek je pravděpodobně způsoben kombinací periferního (gastrokinetického) působení a antagonismu dopaminových receptorů v chemoreceptorové spouštěcí zóně umístěné mimo BBB v oblasti postrema. Studie na zvířatech, stejně jako nízké koncentrace léčiva, nalezené v mozku, indikují převážně periferní účinek domperidonu na dopaminové receptory.
Při použití interně u lidí zvyšuje domperidon tlak dolního jícnového svěrače, zlepšuje antroduodenální motilitu a urychluje vyprazdňování žaludku. Domperidon nemá žádný vliv na sekreci žaludku.

Farmakokinetika
Domperidon se po požití nalačno rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace (Cmax) se dosáhne během 30-60 minut. Nízká absolutní biologická dostupnost domperidonu při perorálním podání (přibližně 15%) je spojena s rozsáhlým metabolismem prvního průchodu střevní stěnou a játry.
Navzdory skutečnosti, že se biologická dostupnost domperidonu u zdravých lidí zvyšuje při užívání léku po jídle, pacienti s onemocněním gastrointestinálního traktu (GIT) by měli užívat domperidon 15-30 minut před jídlem.
Snížení kyselosti žaludeční šťávy vede ke snížení absorpce domperidonu.
Biologická dostupnost při požití se snižuje s předběžným příjmem cimetidinu a hydrogenuhličitanu sodného. Při užívání léku po jídle trvá dosažení maximální absorpce více času a plocha pod křivkou „koncentrace účinné látky-čas“ (AUC) se mírně zvyšuje.
Při požití se domperidon neakumuluje a nevyvolává vlastní metabolismus; Maximální plazmatická koncentrace 21 ng / ml po 90 minutách po 2 týdnech užívání léku perorálně v dávce 30 mg denně byla téměř stejná jako maximální plazmatická koncentrace 18 ng / ml po užití první dávky.
Domperidon se váže na plazmatické proteiny na 91-93%. Studie distribuce u zvířat s použitím léčiva značeného radioaktivním izotopem ukázaly významnou distribuci léčiva v tkáních, ale nízké koncentrace v mozku. Malá množství léku pronikají placentou do krys.
Domperidon podléhá rychlému a rozsáhlému metabolismu v játrech hydroxylací a N-dealkylací. Studie metabolismu in vitro s použitím diagnostických inhibitorů ukázaly, že izoenzym CYP3A4 je hlavní formou cytochromu P450, který se podílí na domperidon-N-dealkylaci, zatímco izoenzymy CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 se účastní domperidonové aromatické hydroxylace.
Vylučování močí a stolicí je 31% a 66% dávky při perorálním podání. Podíl léku, který se vylučuje beze změny, je malý (10% stolicí a přibližně 1% močí).
U zdravých lidí je poločas krevní plazmy po jednorázové dávce 7-9 hodin, ale u pacientů se závažným selháním ledvin se zvyšuje. U těchto pacientů (hladina kreatininu v séru> 6 mg / 100 ml, tj.> 0,6 mmol / l) se poločas domperidonu zvyšuje z 7,4 na 20,8 hodin, ale plazmatická koncentrace léčiva je nižší než u lidí s t normální funkce ledvin. Malé množství nezměněného léčiva (asi 1%) se vylučuje ledvinami.
U pacientů se zhoršenou funkcí jater střední závažnosti (skóre 7–9 bodů podle Pugha, třída B podle škály Child-Pugh) jsou hodnoty AUC a Сmax domperidonu 2,9 a 1,5krát vyšší než u zdravých osob. Nenavázaná frakce se zvýší o 25% a konečný poločas se zvýší z 15 na 23 hodin. U pacientů s mírnou poruchou funkce jater je systémová expozice poněkud snížena ve srovnání se zdravými lidmi na základě hodnot Cmax a AUC bez změny vazby na proteiny nebo konečného poločasu. U pacientů se závažným poškozením jaterních funkcí nejsou údaje k dispozici.
Farmakokinetické údaje u dětí nejsou k dispozici.

Indikace

1. Komplex dyspeptických symptomů, často spojených s opožděným vyprazdňováním žaludku, gastroezofageálním refluxem, ezofagitidou:
- pocit plnosti v epigastriu, časná sytost, pocit nadýmání, bolest v horní části břicha;
- říhání, plynatost;
- nevolnost, zvracení;
- pálení žáhy, regurgitace s obsahem žaludku nebo bez ní.
2. Nevolnost a zvracení funkčního organického infekčního původu způsobené radioterapií, lékovou terapií nebo dietními poruchami. Specifickou indikací je nevolnost a zvracení způsobené agonisty dopaminu, pokud se používají při Parkinsonově nemoci (jako je L-dopa a bromokriptin).

Kontraindikace

- Přecitlivělost na domperidon nebo na kteroukoli složku léčiva;
- nádor hypofýzy vylučující prolaktin (prolaktinom);
- současné podávání perorálních forem ketokonazolu, erythromycinu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 způsobujících prodloužení QT intervalu, jako je flukonazol, vorikonazol, klaritromycin, amiodaron a telithromycin (viz bod „Interakce s jinými léky“)
- v případech, kdy stimulace motorické funkce žaludku může být nebezpečná, například s gastrointestinálním krvácením, mechanickou obstrukcí nebo perforací;
- dysfunkce jater střední nebo těžké.

S péčí

- Porucha funkce ledvin;
- narušení rytmu a vedení srdce, včetně prodloužení QT intervalu, elektrolytové nerovnováhy, městnavého srdečního selhání.

Použití v průběhu březosti a laktace
Údaje o použití domperidonu během těhotenství nestačí. Dosud neexistuje žádný důkaz o zvýšeném riziku malformací u lidí. Přípravek Motilium ® by však měl být předepsán během těhotenství, pouze pokud je jeho použití odůvodněno očekávaným terapeutickým přínosem.

U žen je koncentrace domperidonu v mateřském mléku mezi 10 a 50% odpovídající plazmatické koncentrace a nepřekračuje 10 ng / ml. Celkové množství domperidonu vylučovaného do mateřského mléka je nižší než 7 mcg denně s použitím maximálních přípustných dávek domperidonu. Není známo, zda má tato hladina negativní vliv na novorozence. V tomto ohledu by užívání přípravku Motilium v ​​laktaci mělo zastavit kojení.

Dávkování a podávání
Doporučuje se užívat Motilium ® před jídlem, v případě užívání po jídle se absorpce domperidonu trochu zpomaluje.

Trvání nepřetržitého užívání léčiva bez doporučení lékaře by nemělo překročit 28 dní.
Dospělí a mladiství nad 12 let s hmotností 35 kg nebo vyšší: 10-20 ml 3-4krát denně. Maximální denní dávka je 80 ml (80 mg).
Kojenci a děti do 12 let: 0,25-0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti 3-4krát denně. Maximální denní dávka domperidonu je -2,4 mg / kg, ale ne více než 80 ml (80 mg).
Pro stanovení dávky použijte na těle stříkačky měřítko 0-20 kg tělesné hmotnosti dítěte.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že se poločas domperidonu zvyšuje s těžce zhoršenou funkcí ledvin, při opakovaném použití by měla být četnost užívání přípravku Motilium® snížena na 1–2krát denně, v závislosti na závažnosti onemocnění, může být také vyžadováno snížení dávky. Při dlouhodobé terapii by mělo být provedeno pravidelné vyšetření těchto pacientů (viz bod "Zvláštní pokyny").
Použití u pacientů s poruchou funkce jater
Motilium ® je kontraindikován při poruše jaterních funkcí středně závažných a závažných. U mírných abnormalit funkce jater není nutná úprava dávky.

Pokyny pro použití
Před použitím promíchejte obsah lahvičky, jemně protřepejte, aby se zabránilo tvorbě pěny.

Obr.1 Zavěšení se dodává v balení chráněném před náhodným otevřením dětmi. Láhev se má otevřít následujícím způsobem:
- zatlačte na horní část plastového víčka láhve a současně otáčejte proti směru hodinových ručiček;
- Odstraňte šroubovací uzávěr.
Stříkačka

Fig.2 Vložte injekční stříkačku do lahvičky. Držte spodní kroužek na místě a zvedněte horní kroužek na značku odpovídající hmotnosti vašeho dítěte v kg.

Obrázek 3 Držte spodní kroužek, vyjměte naplněnou injekční stříkačku z lahvičky.

Pokyny pro použití

Vyprázdněte injekční stříkačku. Uzavřete lahvičku. Stříkačku vypláchněte vodou.

Vedlejší účinky
Podle klinických studií
Nežádoucí účinky pozorované u> 1% pacientů užívajících Motilium ®: deprese, úzkost, snížené nebo žádné libido, bolesti hlavy, ospalost, akatizie, sucho v ústech, průjem, vyrážka, svědění, gynekomastie / zvětšení prsou, citlivost prsou, galaktorea, amenorea, bolest v mléčných žlázách, menstruační poruchy, poruchy laktace, astenie.
Nežádoucí účinky pozorované u: hypersenzitivita, kopřivka, otok mléčných žláz, výtok z mléčných žláz.

Podle spontánních hlášení nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky byly klasifikovány následovně: velmi časté (≥ 10%), časté (≥1%, ale ® mají gastrokinetický účinek, mohly by ovlivnit absorpci současně užívaných perorálních léčiv, zejména léčiv s pomalým uvolňováním účinné látky nebo léčiv Použití domperidonu u pacientů s paracetamolem nebo digoxinem však neovlivňuje hladinu těchto léků v krvi.
Motilium ® lze užívat současně s: t
• neuroleptika, jejichž působení se nezvyšuje;
• s agonisty dopaminergních receptorů (bromkriptin, L-dopa), protože inhibuje jejich nežádoucí periferní účinky, jako jsou poruchy zažívání, nevolnost a zvracení, aniž by ovlivnily jejich centrální účinky.

Zvláštní pokyny
Při kombinovaném použití léčiva Motilium® s antacidními nebo antisekrečními léky by se mělo užívat po jídle a nikoliv před jídlem, tzn. nesmí se užívat současně s léčivem Motilium®.
Perorální suspenze Motilium ® obsahuje sorbitol a nedoporučuje se u pacientů s intolerancí na sorbitol.

Použití u dětí
Ve vzácných případech může Motilium ® vyvolat neurologické vedlejší účinky (viz část „Nežádoucí účinky“). Riziko neurologických vedlejších účinků u malých dětí je vyšší, protože metabolické funkce a hematoencefalická bariéra v prvních měsících života nejsou plně rozvinuty. V tomto ohledu je nutné velmi přesně vypočítat dávku přípravku Motilium ® pro novorozence, děti prvního roku života a děti v předškolním věku a tuto dávku striktně dodržovat (viz část "Způsob podání a dávky").
Neurologické nežádoucí účinky mohou být u dětí způsobeny předávkováním lékem, ale je třeba vzít v úvahu i další možné příčiny těchto účinků.

Použití pro onemocnění ledvin
Vzhledem k tomu, že poločas domperidonu se zvyšuje s těžkou poruchou funkce ledvin, při opakovaném užívání léčiva Motilium ® by měla být četnost užívání snížena na 1-2 krát denně v závislosti na závažnosti renálního poškození a může být nutné dávku snížit. Při dlouhodobé terapii by měli být tito pacienti pravidelně vyšetřováni.

Účinky na kardiovaskulární systém
Některé epidemiologické studie ukázaly, že užívání domperidonu může být spojeno se zvýšeným rizikem závažných komorových arytmií nebo náhlé koronární smrti (viz část „Nežádoucí účinky“).
Riziko může být pravděpodobnější u pacientů starších 60 let au pacientů užívajících tento lék v denních dávkách vyšších než 30 mg.
Doporučuje se použití domperidonu v nejmenší účinné dávce u dospělých a dětí.
Pokud se léčivý přípravek dostal do rozpadu nebo uplynula doba použitelnosti - nevyhazujte jej do kanalizace a na ulici! Položte lék do sáčku a vložte ho do koše. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí!

Dopad na schopnost řídit a pracovat se spotřebiči
Motilium ® nemá nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a pracovat se zařízením.

Formulář vydání
Suspenze pro perorální podání 1 mg / ml. Na 100 ml v láhvi s tmavým sklem se šroubovaným krytem chráněným před náhodným otevřením dětmi a se schematickým obrazem otevření láhve, která je na něm nanesena, umístěte společně s dávkovací stříkačkou a aplikačním návodem do kartonového obalu.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě 15 až 30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
3 roky.
Neaplikujte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené
Podle receptu.

Výrobce
Janssen Pharmaceuticals NV, Belgie
Janssen Pharmaceutica NV, Belgie

Skutečná adresa místa výroby:
Turnhoutseveg 30, Berse, B-2340, Belgie
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgie

Organizace pro vyřizování nároků:
Johnson LLC Johnson, Rusko, 121614,
Moskva, st. Krylatskaya, 17, Bldg. 2

http://medi.ru/instrukciya/motilium_9203/

Publikace Pankreatitida